微生物農藥毒理學試驗準則是什么
發(fā)布時間:2022-01-27
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農業(yè)部農藥檢定所起草的《微生物農藥毒理學試驗準則》行業(yè)標準的正式實施,標志著我國微生物農藥安全性評價和管理工作進入一個新時期。
該標準共包括六個部分,分別為:
第1部分:急性經(jīng)口毒性/致病性試驗(NY/T 2186.1—2012)
第2部分:急性經(jīng)呼吸道毒性/致病性試驗(NY/T 2186.2—2012)
第3部分:急性注射毒性/致病性試驗(NY/T 2186.3—2012)
第4部分:細胞培養(yǎng)試驗(NY/T 2186.4—2012)
第5部分:亞慢性毒性/致病性試驗(NY/T 2186.5—-2012)
第6部分:繁殖/生育影響試驗(NYT 2186.6—2012)
本標準是針對我國微生物農藥毒理學評價技術體系不足,微生物農藥安全管理基礎較薄弱等突出問題,結合我國微生物農藥管理工作現(xiàn)狀和發(fā)展形勢,在參考國外相關準則的基礎上制定的。
標準正文主要規(guī)定了術語和定義,受試物要求,試驗方法的基本原則、步驟和要求,試驗結果的評價等內容。需要指出的是,與普通化學農藥毒理學試驗評價毒性指標相比,該標準針對微生物的生物學特性,提出要同時評價毒性、致病性和感染性,并采用分步實施的方案。
首先評價實驗動物經(jīng)不同途徑,包括經(jīng)口、經(jīng)呼吸道、注射給予受試物后的毒性、感染性和致病性情況,然后再根據(jù)上述試驗結果,判定是否需要繼續(xù)進行亞慢性毒性/致病性試驗、繁殖/生育影響試驗。在試驗結果評價方面,要注意根據(jù)觀察結果,正確判定毒性和致病性,客觀科學地做出試驗結論。
微生物農藥與普通化學農藥毒理學試驗的另--個重要區(qū)別是,試驗技術涉及學科多,既要求具備毒理學試驗相關理論和技術,又要求掌握微生物學、細胞分子生物學等領域的試驗技術,如核酸檢測技術、酶聯(lián)免疫技術、斑點雜交技術等。因而,該標準對試驗單位相關人員的業(yè)務水平和試驗技能提出了新的更高的要求。

該標準的發(fā)布實施填補了我國微生物農藥安全性評價領域的空白,基本滿足了現(xiàn)階段微生物農藥安全管理工作的需求,同時也為生產和科研單位開展相關工作提供了有益參考,將對加快相關試驗機構的技術進步,促進我國微生物農藥行業(yè)健康快速發(fā)展,提升我國微生物農藥安全性評價和管理水平起到積極推動作用。
該標準在國內具有一定的探索性和開創(chuàng)性,為做好標準的貫徹實施工作,需要加快綜合技術人才的培養(yǎng),積累實際操作經(jīng)驗,有效掌握與規(guī)范開展微生物農藥毒理學試驗。
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